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GMP凈化廠房與一般凈化車間的區(qū)別

發(fā)布者:眾聯(lián)建工(北京)環(huán)境工程有限公司2023-04-24
GMP凈化廠房是潔凈廠房的一種,它是應(yīng)國家食品藥品管理監(jiān)督制度,針對醫(yī)療制藥行業(yè)中的無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)強制要求建立的。我們常見GMP凈化廠房包括有原料藥車間、片劑車間、針劑車間、膠囊制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP凈化廠房不但指其生產(chǎn)車間、輔助功能車間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級別的空氣潔凈度(單位塵埃粒子數(shù)),它還有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:單細(xì)胞藻類、菌類、原生動物、細(xì)菌和病毒等)的污染,以達(dá)到一個無菌潔凈的環(huán)境。秉承“安全、有效、質(zhì)量可控”設(shè)計建造原則,GMP凈化廠房確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量保障。