生物藥廠凈化車間解決方案和污染操控技能便是確保GMP成功實施的的首要手段之一。依據(jù)凈化車間設(shè)計的本質(zhì)是美觀清潔，避免產(chǎn)品污染以及質(zhì)量變化。因而藥廠凈化車間室內(nèi)裝飾中的門窗設(shè)計，地上、墻面、吊頂?shù)脑O(shè)計與一般廠房有很大的不同。

藥廠凈化車間的規(guī)劃、設(shè)計是十分重要的環(huán)節(jié)及流程，在這一環(huán)節(jié)著力能夠下降凈化工程的能量消耗，是凈化達標(biāo)、工程造價合理的條件。首要途徑是合理確認藥廠凈化車間的面積和恰當(dāng)挑選潔凈度等級，然后依據(jù)藥廠企業(yè)詳細需求，合理挑選凈化空調(diào)體系方式，準確核算冷負荷和配置節(jié)能型設(shè)備，選用優(yōu)良的、能耗低的公用動力體系，設(shè)備，合理確認凈化車間建筑圍護結(jié)構(gòu)，挑選能下降冷(熱)丟失、氣密性好的建材和構(gòu)造等。

藥廠凈化車間很好能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。藥廠凈化車間的大小依需求而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。在實施藥廠凈化車間時，一般從建筑平面布置、食品車間結(jié)構(gòu)、車間地上、通風(fēng)孔器凈化設(shè)備、照明等幾個方面來考慮。做好藥廠凈化車間的建設(shè)對企業(yè)來說含義重大。

1、確保藥品不受微生物污染。懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子外表，若不除塵操控微生物粒子，藥品的質(zhì)量會難確保。特別是靜脈注射的藥品，對于出產(chǎn)環(huán)境的要求更高。別的，藥品出產(chǎn)過程中會產(chǎn)生各種粉塵，必須除去這些粉塵避免藥物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。

2、為工作人員供給健康的工作環(huán)境。凈化車間調(diào)節(jié)操控空氣至合適的溫度和濕度，為出產(chǎn)人員供給舒適的出產(chǎn)勞動環(huán)境，也是藥品出產(chǎn)質(zhì)量確保的需求。